大批中成药将退出市场
记者丨唐唯珂编辑丨季媛媛中成药淘汰赛序幕拉开!大批中成药将退出市场。
距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。
这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰,一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。
此次监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。
中国食品药品监管杂志此前研究显示,2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里,不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为20.64%、30.1%和1.07%,大量品种依靠模糊表述完成上市后的市场流通。而随着再注册大考临近,这种“模糊免责”的模式已彻底失去生存空间。
论坛助手,iPhone **,这下真的舒服了!!!!! 太好了,总算开始清理这个历史遗留问题了。 终于开始管了,大好事啊 好事,医学是严谨的科学 好事啊
—— 来自 OnePlus PLQ110, Android 16, 鹅球 v3.5.99-alpha 该修的早就修了,影响不大
—— 来自 vivo V2329A, Android 16, 鹅球 v3.5.99 上班听同事大姐说,她老公所在的医院已经不让非中医科室开中成药了
不过我们这里风气保守,同事提到这个都觉得不让俺们用老祖宗的中药真是太坏了!莫名其妙! 早该管管了 缪斯替 发表于 2026-1-27 19:21
上班听同事大姐说,她老公所在的医院已经不让非中医科室开中成药了
不过我们这里风气保守,同事提到这个都 ...
建议推广全国 我去年医保七月底就刷光了,中成药功不可没
—— 来自 Xiaomi 25079RPDCC, Android 16, 鹅球 v3.5.99 2025年11月的时候在药店买了一瓶洗鼻子的海盐水,刷的医保个人账户。今天再去买,就不能用医保个人账户里的钱了,药店店员解释说的是2026年开始,没有追溯码的药都不能刷医保。 好好好,干死“尚不明确”! 早该管管了,要真有用的去做注册再上市。一堆蛀虫把医保金都消耗光了 本帖最后由 5b25 于 2026-1-27 20:27 编辑
之前有次吃中成药,吃过后第二天起来,手臂上、脖子上都起了小红点,吓得赶紧停药,停药后小红点就慢慢消失了,吓人 好,去医院不用再让医生不要开中成药了
—— 来自 鹅球 v3.3.96 spf54321 发表于 2026-1-27 19:55
2025年11月的时候在药店买了一瓶洗鼻子的海盐水,刷的医保个人账户。今天再去买,就不能用医保个人账户里的 ...
这玩意应该不是药品,算医疗器械或者消字 这个好像是反着来的,你们以为会出清医保杀手 其实那些药反倒是标号程序都整利索的没有把柄 我第一次病危就是中成药。
一个感冒,庸医给我开了小柴胡注射液,吊水后我就过敏休克 spf54321 发表于 2026-1-27 19:55
2025年11月的时候在药店买了一瓶洗鼻子的海盐水,刷的医保个人账户。今天再去买,就不能用医保个人账户里的 ...
这玩意还死贵,还不如自己那盐调一下 我是买洗鼻盐兑娃哈哈 本帖最后由 yyccq 于 2026-1-27 22:07 编辑
也别想得太好,首先再注册是五年一个周期,理论上只要卡在窗口关闭前完成再注册,起码可以再卖五年。其次,当年推仿制药一致性评价的时候也说过多少时间没完成要怎么怎么样,结果也就不了了之了。另外还有一个就是药品再注册的审批权是在省级药监局,举个例子,鸿茅药酒如果要再注册,是不是批准是由内蒙古药监局决定。 其实吃的影响没那么大,就是打进血管里的那类中成药真的不知道说什么好,没法测试运气不好会直接死人的。 咳嗽感冒了去医院看病,付完钱发现有瓶中成药糖浆(很大瓶)100多… 药费大头全是它 好呀好呀,终于开始搞这个了。 去医院每次都得厚着脸皮跟医生说不要中成药 早该这样了
—— 来自 鹅球 v3.5.99-alpha 挺好的,支持 之前注册的呢? 这得是动了多大一块蛋糕啊?我们的体制自我救错能力恐怖如斯
—— 来自 Xiaomi 2410DPN6CC, Android 16, 鹅球 v3.5.99-alpha 早该管管了 哪怕为了医保省钱,这玩意都得好好管管了。什么玩意就卖这么贵 只能说好似喵,早该似似了
我关心的是许可证五年重新核发,这是要咱命 我要看到血流成河 bartholo4 发表于 2026-1-27 21:51
这得是动了多大一块蛋糕啊?我们的体制自我救错能力恐怖如斯
—— 来自 Xiaomi 2410DPN6CC, Android 16,...
自我救错×
没有钱啦✓ 医生开药,一定要跟他说不要开中成药,就开地图炮了,绝大部分都是垃圾 lawsherman 发表于 2026-1-27 20:41
我是买洗鼻盐兑娃哈哈
娃哈哈纯净水啊,我第一反应是娃哈哈AD钙奶。